Fentanilo contaminado: investigan una falla de segundos en una manguera como posible origen de la tragedia

Una falla que habría durado menos de cinco segundos quedó bajo análisis de la Justicia como una de las posibles claves para explicar la contaminación de distintos lotes de fentanilo producidos en la planta del laboratorio Ramallo. La hipótesis apunta a la desconexión de una manguera de apenas tres milímetros que transportaba la preparación hacia el sector de envasado.

Según la información incorporada a la causa, esa desconexión podría haber permitido el ingreso de microorganismos al circuito de producción. El episodio habría ocurrido en una etapa especialmente sensible del proceso, cuando el fentanilo en polvo ya había sido disuelto en agua esterilizada antes del llenado de las ampollas.

El peritaje técnico habría determinado que el inconveniente se produjo en la parte final del circuito, sobre una manguera fabricada con acero quirúrgico. Al quedar desconectado el conducto, aunque fuera por unos pocos segundos, el sistema habría tenido contacto con el aire del recinto.

En un proceso que exige condiciones estrictas de esterilidad, esa exposición es ahora uno de los puntos centrales de la investigación. Los especialistas deberán establecer si ese instante fue efectivamente suficiente para provocar la contaminación o si existieron otras fallas dentro de la cadena productiva.

De acuerdo con la hipótesis judicial, las Buenas Prácticas de Fabricación exigían detener el procedimiento, limpiar el área y descartar el producto potencialmente comprometido. Sin embargo, la investigación sostiene que la producción habría continuado después de reconectar la manguera y que posteriormente se habrían completado otros tres lotes.

Mensajes internos y posible conocimiento previo

Otro de los ejes de la causa está puesto en la documentación y las comunicaciones internas del laboratorio. Los teléfonos celulares secuestrados aportaron mensajes entre trabajadores vinculados con el área de control de calidad en los que, según la información difundida, aparecen referencias a la desconexión y a un producto que habría sido considerado contaminado.

La Justicia intenta determinar ahora qué sabían los responsables del proceso y en qué momento tomaron conocimiento de la irregularidad. También se analiza si existió una decisión deliberada de continuar con la fabricación pese al incidente.

La causa no se limita al posible momento de ingreso de la contaminación. Los investigadores también buscan establecer qué medidas se tomaron una vez que comenzaron a detectarse casos asociados con los lotes de fentanilo y si la respuesta posterior fue adecuada.

Según la información publicada, después de registrarse muertes en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB habría intentado reesterilizar ampollas mediante calor a 107 grados. Especialistas citados en la investigación señalaron que ese procedimiento podría haber alterado las propiedades del medicamento y reducido su efecto analgésico.

También quedaron bajo análisis denuncias vinculadas con una presunta eliminación de elementos y registros de fabricación que podrían resultar de interés para reconstruir lo sucedido. La Justicia deberá determinar si existieron maniobras destinadas a ocultar información o si esos faltantes tuvieron otra explicación.

90 muertes y 44 personas afectadas

La investigación es llevada adelante por el juez federal Ernesto Kreplak, con intervención de la fiscal Laura Rotela. Según la información difundida, responsables de la firma permanecen detenidos y también fueron imputadas exfuncionarias vinculadas con organismos de control sanitario.

El expediente busca responder dos preguntas centrales: cómo se produjo la contaminación y por qué los controles posteriores no habrían impedido que los lotes afectados llegaran al sistema sanitario. Hasta el momento, la causa está relacionada con 90 personas fallecidas y otras 44 afectadas, mientras continúa el análisis de responsabilidades y del posible origen del episodio.