Prohíben la venta de un medicamento para la diabetes y varios suplementos por riesgos sanitarios
La ANMAT dispuso el retiro nacional de TIRZEC® 5 por falta de registro y trazabilidad. También prohibió 18 suplementos dietarios de Grupo Bio Fit y aceites por rotulado falso y desvíos de calidad.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición y retiro del medicamento TIRZEC® 5, utilizado para tratar la diabetes tipo 2, tras detectar que no estaba registrado oficialmente ni contaba con habilitación de la empresa fabricante. La medida también abarca suplementos dietarios y aceites por irregularidades sanitarias, rotulados apócrifos y riesgos de salud pública.
Medicamento no autorizado
El producto suspendido es TIRZEC® 5 (tirzepatida 5 mg/0,5 ml, lote L 252092), cuya venta se detectó tras una denuncia en la provincia de Buenos Aires. ANMAT inspeccionó la farmacia PATRED SCS de Presidente Derqui, donde el responsable aportó un presupuesto por $230.000, aunque aseguró que no se concretó la operación.
ANMAT comprobó que el medicamento no figura en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y la empresa QUIMFA SA no tiene autorización para su comercialización en Argentina, lo que representa un serio riesgo sanitario.
Suplementos y aceites prohibidos
También fueron suspendidos 18 suplementos dietarios elaborados por Grupo Bio Fit SRL, luego de una inspección realizada en Granadero Baigorria (Santa Fe). Se constató que el establecimiento no tenía habilitación municipal ni director técnico y presentaba documentación incompleta, lo que derivó en su calificación como productos apócrifos.
Además, se ordenó el retiro de dos aceites:
- Valle de Beraca: por rotulado falso (apócrifo).
- Ecoliva Blend: por adulteración y niveles de acidez fuera de norma.
También se prohibieron dos lotes de la solución fisiológica Rigecin 0,90% por un desvío de calidad crítico.
Riesgos y recomendaciones
Desde ANMAT remarcaron que el uso de medicamentos no registrados como el TIRZEC® 5 puede implicar riesgos graves para la salud al desconocerse su procedencia, contenido y condiciones de conservación. Lo mismo aplica a suplementos y aceites no autorizados, que pueden tener efectos adversos o estar contaminados.
La entidad solicitó a profesionales de la salud, instituciones y consumidores verificar sus stocks, y en caso de detectar alguno de los productos prohibidos, comunicarse con ANMAT a través de los canales oficiales:
- Correo electrónico: [email protected]
- Teléfono: línea ANMAT Responde
- Adjuntar imágenes del rótulo y descripción completa
Asimismo, se recordó que está prohibida la venta en todo el país, incluyendo plataformas online, de productos con etiquetas falsificadas o números de registro adulterados.
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