La ANMAT prohibió el uso y comercialización de diversos productos médicos por graves irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización de diversos productos médicos. La medida surge tras detectar irregularidades durante procedimientos de fiscalización que afectaron a una punta de Shaver de la marca Smith&Nephew y a insumos vinculados con la firma Biosimil S.R.L.

El caso de la punta de Shaver, utilizada en intervenciones artroscópicas, se originó en un establecimiento de la firma Promedik S.R.L. en la ciudad de Corrientes. El producto carecía de datos sobre el importador responsable y no contaba con registro sanitario. Ante la consulta, el responsable del lugar admitió haberlo adquirido por Mercado Libre sin documentación respaldatoria. Tras verificar el lote 51054817, la empresa Valmi S.R.L., titular del registro, confirmó que no había importado dichas unidades, por lo que el dispositivo ingresó al país sin autorización.

Por otro lado, la ANMAT inició actuaciones contra Biosimil S.R.L. luego de una denuncia sobre el funcionamiento de un depósito. Los inspectores de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud hallaron mercadería en un domicilio no habilitado en la calle Nicaragua al 5900, en la Ciudad de Buenos Aires. Según se informó, el traslado se realizó por obras en la sede habilitada de la avenida Santa Fe, pero el cambio no fue comunicado al organismo.

Durante la inspección se encontraron 30 unidades de un dispositivo de aspiración de VR Medical, 19 unidades de una variante del mismo producto, insumos Simex y 14 implantes de la firma Medicon. Sobre estos últimos, las empresas Grupo MG S.R.L. y Medical Implant's SA negaron haber importado los productos encontrados.

Ante este escenario, la ANMAT inició un sumario sanitario contra la empresa y su director técnico, además de suspender el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación N.º 394-2022-R. Asimismo, se dio intervención a la Dirección de Asuntos Jurídicos para avanzar con la denuncia correspondiente, reafirmando el compromiso del organismo con la seguridad y trazabilidad de los insumos médicos en todo el territorio nacional.