ANMAT suspendió los medicamentos con acetanilida por un riesgo grave para la salud
El organismo prohibió preventivamente la elaboración, comercialización, importación y uso del principio activo tras detectar un balance desfavorable entre beneficios y riesgos, asociado especialmente con la posibilidad de anemia aplásica.
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió en todo el país la elaboración, comercialización, importación y uso de la acetanilida y de las especialidades medicinales que contengan este principio activo. La medida quedó establecida mediante la Disposición 4253/2026, publicada este lunes 27 de julio en el Boletín Oficial, y entrará en vigencia al día siguiente de su publicación.
La decisión surgió de una revisión realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo, que identificó un riesgo de anemia aplásica, una afección grave vinculada con una reducción en la producción de células sanguíneas. ANMAT también señaló que el efecto analgésico y antipirético de la acetanilida se produce a través de su metabolito, el paracetamol, y consideró que mantenerla disponible no ofrece un beneficio que compense los riesgos detectados.
Qué medicamento fue identificado por ANMAT
En el Registro de Especialidades Medicinales figura Sellos Fucus, elaborado por TARC Laboratorio Farmacéutico, con una composición de cafeína 50 mg, acetanilida 200 mg y novaminsulfonato sódico 50 mg. La resolución, sin embargo, no se limita a ese producto: alcanza a cualquier medicamento que contenga acetanilida, tanto sola como combinada con otros principios activos.
Además, mientras permanezca vigente la suspensión preventiva, ANMAT no admitirá nuevas solicitudes de inscripción de especialidades que contengan la sustancia ni renovará los certificados de los medicamentos alcanzados.
Qué deben hacer quienes tengan estos medicamentos
Quienes tengan un producto con acetanilida en su botiquín deben verificar su composición y, dado que su uso fue suspendido por ANMAT, evitar consumirlo y consultar con un médico o farmacéutico para determinar una alternativa adecuada. La disposición oficial suspende expresamente el uso de la sustancia por razones de seguridad.
La medida no implica que una persona que haya utilizado anteriormente estos productos vaya necesariamente a desarrollar una complicación. Tampoco corresponde modificar por cuenta propia otros medicamentos de un tratamiento habitual: ante cualquier duda sobre cómo reemplazar el producto alcanzado, la indicación debe definirse con un profesional de la salud.
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