Santafesinos trabajan en la vacuna argentina contra el Covid: ¿Cuándo estará disponible?
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Desde Esperanza trabajan para la producción de una vacuna argentina de una sola dosis, que por el momento obtuvo resultados eficientes "muy potentes" durante la primera etapa. Un equipo de santafesinos son parte del proyecto y uno de sus integrantes fue entrevistado en RADIO RAFAELA y brindó precisiones al respecto de cuándo se supone que estará lista.
Hugo Ortega es el director del Centro de Medicina Comparada y vicedecano de Facultad de Ciencias Veterinarias de la UNL y en diálogo con RADIO RAFAELA dijo que desde la localidad de Esperanza, junto a varios santafesinos, están probando la seguridad de la vacuna. “Lo que hacemos son ensayos preclínicos, que son aquellos ensayos que se realizan previo a la inoculación o el tratamiento de pacientes en la fase 1. Lo que hacemos es demostrar hasta donde es posible la seguridad de los compuestos", dijo el investigador.
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Cabe destacar que el CMC está habilitado por ANMAT y es el único Centro de un Sistema Científico que cumple con las normas internacionales para realizar ese tipo de ensayos. “Se prueba cultivos celulares. Los ensayos son fijados por ANMAT y guías internacionales. Se utilizan sistemas in vrito, células y demás, como son animales de laboratorio”.
"Los ensayos preliminares en animales, se demostró el 100% de efectividad hasta los 5 meses"
De todas formas, indicó que la efectividad final la van a conocer cuando se hagan los ensayos finales, que es donde se evalúa la efectividad en pacientes. “Por ahora lo que estamos viendo es efectividad en laboratorio e inocuidad”, agregó Ortega.
Más detalles
Esta vacuna argentina está diseñada en una sola dosis para lograr una inmunidad duradera contra SARS-CoV-2, según señalaron los investigadores. Verónica López, del Conicet en el IIBBA y otra de las líderes del proyecto, afirmó: “Hemos logrado desarrollar esta vacuna de segunda generación con un diseño innovador basada en vectores adenovirales híbridos diferentes a los utilizados en las vacunas actuales basadas en el mismo tipo de vectores y ya aprobadas con carácter de emergencia”.
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“Normalmente en esos casos, la fase 1 y la 2 se hacen juntas. En la fase 1 que se empieza a ver la seguridad y los datos de generación de anticuerpos”.
"A mediados del año que viene tiene que estar terminada la Fase 3 y comenzando la comercialización. Eso ya depende de una empresa”
Detrás de la vacuna argentina un gran equipo
En el CMC trabajan un equipo conformado por más de 60 profesionales, en los cuales hay investigadores, tanto de la UNL como del Conicet; docentes, no docentes, personal de apoyo del Conicet, becarios, estudiantes, personal administrativo. También participan en 3 proyectos de vacunas más y hemos evaluados respiradores para empresas de Rafaela y muchísimas cosas durante esta pandemia”
Articulación y origen de la vacuna argentina contra el COVID
Recientemente, la Fundación Instituto Leloir, el Conicet y Vaxinz firmaron un acuerdo para "transformar el desarrollo científico en un producto farmacéutico que luego pueda ser producido a escala industrial bajo rigurosos estándares"
En este contexto de articulación con otras instituciones, los estudios que evaluarán la eficacia de la vacuna en animales, una pieza central de los ensayos preclínicos, se desarrollarán en la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (Anlis) "Dr. Carlos Malbrán", dependiente del Ministerio de Salud de la Nación.
Por otra parte, el Centro de Medicina Comparada (Conicet-Universidad Nacional del Litoral) en Esperanza, Santa Fe, encabezado por Hugo Ortega, director del centro y coordinado por la Natalia Salvetti, responsable de control de calidad, está trabajando en el diseño y ejecución de las estrategias de ensayos preclínicos regulatorios para armonizar no solo los requerimientos de Anmat, sino también de otras agencias regulatorias.
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